本プロジェクトには、先端医療に挑戦する取り組みであるがゆえに、いくつかの想定されるリスクが存在します。
主なリスクとしては、臨床試験が期待通りの結果を得られない可能性、各国の規制当局による承認プロセスの遅延、そして医療ツーリズム需要が想定より伸びない可能性などが挙げられます。
一方で、本プロジェクトではこれらのリスクを最小化するための具体的な対策を講じています。
- 複数国（パラオ・UAE・日本・米国など）での並行臨床試験により、単一地域への依存リスクを分散
- アダプティブ・トライアル（柔軟な試験設計）を採用し、途中データを活用した最適化を実施
- 規制当局への並行申請を行い、承認プロセスの遅延リスクを低減
- 糖尿病治療に限定しない多様な医療・ヘルスケアサービスを展開し、需要構造を分散
これらの取り組みにより、本プロジェクトは単一要因に左右されにくい、持続可能な医療・事業モデルの構築を目指しています。
